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【ChiCTR2400083397】瑞马唑仑与丙泊酚在无痛经食管超声心动图检查中的应用效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083397

试验状态

结束

药物名称

瑞马唑仑/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑/丙泊酚

首次公示信息日的期

2024-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经食管超声心动图

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚在无痛经食管超声心动图检查中的应用效果比较

试验专业题目

瑞马唑仑与丙泊酚在无痛经食管超声心动图检查中的应用效果比较

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临床试验信息
试验目的

研究拟观察瑞马唑仑复合阿芬太尼对经食管超声心动图检查镇静的临床效果，并与丙泊酚复合阿芬太尼进行比较，为寻求经食管超声心动图检查最佳镇静方案提供新的方案和依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用SPSS软件按照1:1的比例生成随机数字表

盲法

单盲,受试者不知道所接受的药物及试验目的。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-70岁；（2）ASA分级I-III级；（3）同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）复杂先天性心脏病、严重心力衰竭、恶性心律失常；（2）BMI>30；（3）药物滥用或长期服用精神类药物；（4）药物过敏；（5）无法配合患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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