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【ChiCTR2500114230】间羟胺预防老年全麻诱导低血压的剂量反应研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114230

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻诱导所致低血压

试验通俗题目

间羟胺预防老年全麻诱导低血压的剂量反应研究

试验专业题目

预防性使用间羟胺对老年患者进行全麻诱导所致低血压的剂量依赖性研究

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临床试验信息
试验目的

目前间羟胺用于预防老年患者全麻诱导期间低血压的剂量-反应关系尚未完全明确，因此，本研究旨在基于体重确定固定速率输注间羟胺用于预防老年患者全麻诱导期间低血压的中位有效剂量（ED50）和90%有效剂量（ED90）。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过随机数字表被分为四个组别，该数字表由计算机软件（微软 Excel）生成。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65~85岁； 2.ASA I-III级； 3.择期行全身麻醉下需要置入喉罩的手术； 4.体重指数(BMI)18-30kg/m^2； 5.签署知情同意书，自愿作为受试对象。；

排除标准

1.接受心脏手术的患者、接受体外膜肺氧合治疗的患者、腹部或胸腔器官移植手术的患者； 2.门诊手术（当日手术）患者； 3.在指定期手术开始前已接受去甲肾上腺素或其他升压药治疗的患者； 4.患有严重心脏疾病； 5.术前评估时收缩压或者舒张压分别超过180mmHg和110mmHg； 6.体重指数<18或＞30 kg/m^2的患者； 7.以及对任何研究药物过敏的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州市中西医结合医院

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