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【ChiCTR2600116979】不同类型成型系统在后牙游离端二类洞树脂直接充填修复中的应用效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116979

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龋病

试验通俗题目

不同类型成型系统在后牙游离端二类洞树脂直接充填修复中的应用效果

试验专业题目

不同类型成型系统在后牙游离端二类洞树脂直接充填修复中的应用效果

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临床试验信息
试验目的

龋病，作为全球范围内危害口腔健康的第一大疾病。在临床上，二类洞口内直接充填需要借助口腔邻面成型系统的帮助，才能获得良好的充填效果。然而，发生在第二磨牙远中游离端的二类洞龋坏，常因第三磨牙的缺失或邻接异常，成型系统难以或者无法获得良好的就位，导致充填效果不佳。本研究拟比较目前临床上常用的口腔邻面成型系统在修复第二磨牙远中游离端二类洞的成型效果，为临床医生在实际操作中的成型系统选择提供一定帮助。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与研究的临床医生制备编号信封，内装分配方案（Matirx in a matrix/ Iovry Matirx）。术时，由临床操作者随机抽取，并拆封确定所用的成型系统。

盲法

无

试验项目经费来源

温州市科技局项目

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-30

试验终止时间

2026-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄在18-70岁之间，男女不限； 2、有远中二类龋坏的后牙； 3、远中无邻接牙齿或邻接丧失； 4、牙周健康或牙周疾病已经得到控制； 5、有良好的口腔卫生或经过口腔卫生宣教已改善； 6、患者有口内直接充填需要。；

排除标准

1、患者拒绝行口内直接充填修复的； 2、有严重牙周疾病的； 3、口腔卫生情况差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州市中西医结合医院

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