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【ChiCTR2000040281】远程血压管理临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040281

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

远程血压管理临床应用研究

试验专业题目

远程血压管理临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

大范围普及基于“ 云享智能柜” 的远程血压管理模式。为基层医院提供一个智能、 简单、 高效的管理居民慢性病的创新工具，促进我国慢性病管理水平的提升； 采用智能终端设备， 实现数据自动采集、 传输， 确保患者血压数据真实、 及时、 连续， 为学术研究和慢性病的防治提供数据参考和依据， 促进我国慢病防治科研成果转化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑系统随机分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

青岛市科技局专项资金

试验范围

/

目标入组人数

350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

按照《中国高血压防治指南2018》诊断为原发性高血压患者 年龄≥18周岁，且≤75周岁 拥有智能手机，且具有使用智能设备能力 当地常住人口，且自愿参加本研究并接受2年随访 签署知情同意书；

排除标准

本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验 入组时诊室收缩压≥180 mmHg，和/或舒张压≥110mmHg 尿毒症、肌酐>250umol/l；近三个月有急性心脏病史者 合并恶性肿瘤等终末疾病者 严重认知障碍（听力、视力严重下降）、精神病史、焦虑症或抑郁症，生活不能自理者 重度糖尿病患者（糖化血红蛋白>11%） 有较严重的心脏瓣膜病、心肌病，心功能不良者（病情不稳定，可能经常住院） 房颤、房室传导阻滞等可能影响电子血压计工作的心律失常者及曾发生危及生命的心律失常者 臂围>35cm或者<26cm，无法正常使用现有袖带者 配偶或亲属已纳入本研究者 孕妇或哺乳期妇女 居住不固定者，或经常长期外出者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属心血管病医院

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