洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 排尿试验在盆腔器官脱垂术后患者中的应用

【ChiCTR2000040495】排尿试验在盆腔器官脱垂术后患者中的应用

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2000040495

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆腔器官脱垂

试验通俗题目

排尿试验在盆腔器官脱垂术后患者中的应用

试验专业题目

排尿试验在盆腔器官脱垂术后患者中的应用

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100044

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

比较逆行性充盈膀胱的排尿试验(retrograde voiding trial, RVT)和等待膀胱自然充盈后排尿(Spontaneous voiding trial,SVT)在POP患者中应用的重置尿管发生率、首次排尿等待时间以及患者和护士对于RVT和SVT的满意度，从而评估RVT对于早期评估脱垂患者术后的排尿功能、早期识别并处理尿潴留以及缩短患者术后恢复正常排尿时间的安全性、有效性和可行性。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照完全随机化分组原则，由一名不参与本研究的研究生使用随机数字发生器生成一组包含数字1和2的随机数字表。1代表试验组，即患者拔除尿管前行膀胱灌注无菌生理盐水250ml，拔管后可立即尝试排尿；2代表对照组，即患者拔除尿管后等待膀胱自然充盈后排尿。将该数列按顺序写在等大卡片上，所有卡片分别放入等大不透明信封，信封按序编号。一名研究护士筛选符合纳排标准者，知情同意后进入本研究，依次排序，序号与信封序号一致。待患者术后拔尿管前由责任护士打开相应序号的信封，按照相应的分组选择膀胱灌注或自然充盈的排尿方法。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-14

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁且≤80岁；确诊为盆腔脏器脱垂并计划行手术治疗的患者，包括阴道壁膨出，子宫脱垂等疾病；术后尿管留置时间为1-5天；知情同意并自愿参与本研究。；

排除标准

怀孕者；合并膀胱癌、输尿管结石等泌尿系统疾病者；术中损伤尿道、膀胱或输尿管等泌尿系统器官者；术后意识不清者；中途要求退出本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京大学人民医院妇产科

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

北京大学人民医院妇产科的其他临床试验

更多

北京大学人民医院妇产科的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品