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首页 临床进展 中西医结合子宫内膜非典型增生、子宫内膜癌促排方案的优化

【ChiCTR2100042181】中西医结合子宫内膜非典型增生、子宫内膜癌促排方案的优化

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042181

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜癌、子宫内膜不典型增生

试验通俗题目

中西医结合子宫内膜非典型增生、子宫内膜癌促排方案的优化

试验专业题目

妇科肿瘤患者保留生育功能相关技术研发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察中医治疗前后的子宫内膜不典型增生、子宫内膜癌保留生育功能后患者卵巢储备功能变化、促排卵效果和妊娠结局，优化子宫内膜不典型增生、子宫内膜癌促排方案。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≤40岁，有强烈的生育愿望； （2）子宫不典型增生、子宫内膜癌保留生育功能治疗缓解患者； （3）FIGO（2018版）分期：子宫内膜癌IAG1-IAG2期、子宫内膜不典型增生； （4）影像学检查证实肿瘤局限在子宫内膜； （5）雌、孕激素受体（ER，PR）均阳性； （6）外周血CA125 正常； （7）经过生育功能评估，无严重的生育障碍； （8）签署知情同意书，并有较好的随访条件。；

排除标准

（1）合并严重内科疾病，肝肾功能严重受损者； （2）子宫内膜样腺癌病理分期或分级高于Ia期G2者，或子宫深肌层浸润、宫颈侵犯或盆腹腔等远处转移； （3）合并其他类型的子宫内膜癌或其他生殖系统恶性肿瘤者； （4）慢性疾病不适于妊娠者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院妇产科

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研究负责人邮编

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