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【ChiCTR2000033178】早期子宫内膜癌及子宫内膜非典型增生患者保留生育治疗后子宫内膜容受性的评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033178

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜容受性

试验通俗题目

早期子宫内膜癌及子宫内膜非典型增生患者保留生育治疗后子宫内膜容受性的评估

试验专业题目

子宫内膜病变患者保留生育治疗后子宫内膜容受性的评估

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临床试验信息
试验目的

评估子宫内膜非典型增生及早期子宫内膜癌患者保留生育治疗后子宫内膜的容受性，为患者成功妊娠治疗方案的改进提供依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≤40岁，有强烈的生育愿望，无生育禁忌； 2. 患者病理组织类型为子宫内膜样腺癌，高分化(G1)或子宫内膜非典型增生，经大量孕激素保守治疗达到病变完全缓解； 3. 血清CA125正常； 4. 签署知情同意书，有较好的随访条件。；

排除标准

1. 合并严重内科疾病，肝肾功能严重受损者； 2. 有治疗药物过敏及禁忌者； 3. 合并其他类型的子宫内膜癌或其他生殖系统恶性肿瘤者； 4. 合并有子宫内膜炎、子宫内膜复杂性增生、子宫肌瘤、子宫腺肌症等不孕患者；存在免疫因素不孕者；反复种植失败患者； 5. 试验组需除外要求子宫切除或除孕激素保守治疗外其他方法进行治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院妇产科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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