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首页 临床进展 针灸改善子宫内膜非典型增生、子宫内膜癌保留生育功能治疗后患者的子宫内膜容受性研究（一）

【ChiCTR2100042612】针灸改善子宫内膜非典型增生、子宫内膜癌保留生育功能治疗后患者的子宫内膜容受性研究（一）

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042612

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜癌、子宫内膜不典型增生

试验通俗题目

针灸改善子宫内膜非典型增生、子宫内膜癌保留生育功能治疗后患者的子宫内膜容受性研究（一）

试验专业题目

妇科肿瘤保留生育功能新技术、新方案的研发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是研究针灸对子宫内膜非典型增生及子宫内膜癌保留生育功能治疗后患者子宫内膜容受性的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≤40岁，有强烈的生育愿望； （2）子宫非典型增生、子宫内膜癌孕激素治疗缓解患者； （3）子宫内膜癌IAG1-IAG2期、子宫内膜不典型增生； （4）影像学检查证实肿瘤局限在子宫内膜； （5）雌、孕激素受体（ER，PR）均阳性； （6）外周血CA125 正常； （7）无孕激素治疗禁忌； （8）治疗前评估生育功能，无其他生育障碍因素； （9）保留生育功能后采用针灸治疗改善子宫内膜容受性； （10）签署知情同意书，并有较好的随访条件。；

排除标准

（1）合并严重内科疾病，肝肾功能严重受损者； （2）子宫内膜样腺癌病理分期或分级高于Ia期G1者，或子宫深肌层浸润、宫颈侵犯或盆腹腔等远处转移； （3）有治疗药物过敏及禁忌者； （4）合并其他类型的子宫内膜癌或其他生殖系统恶性肿瘤者；合并乳腺癌或其他不能应用孕激素的激素依赖性肿瘤者； （5）要求子宫切除或除药物保守治疗外其他方法进行治疗者； （6）深静脉血栓、中风、心肌梗塞者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院妇产科

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研究负责人邮编

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