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【ChiCTR2100042219】子宫内膜癌、不典型增生保留生育功能治疗后内膜生育力评估体系

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042219

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜癌、子宫内膜不典型增生

试验通俗题目

子宫内膜癌、不典型增生保留生育功能治疗后内膜生育力评估体系

试验专业题目

妇科肿瘤患者保留生育功能相关技术研发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察IVF-ET中助孕过程中促排卵信息、胚胎质量以及子宫内膜容受性的参数，建立子宫内膜癌、非典型增生保留生育功能后内膜生育力评估体系。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

否

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≤40岁，有强烈的生育愿望； （2）子宫不典型增生、子宫内膜癌保留生育功能治疗缓解患者； （3）FIGO（2018版）分期：子宫内膜癌IAG1-IAG2期、子宫内膜不典型增生； （4）影像学检查证实肿瘤局限在子宫内膜； （5）雌、孕激素受体（ER，PR）均阳性； （6）外周血CA125 正常； （7）治疗前评估生育功能，无其他生育障碍因素； （8）有完整的助孕方案、超声内膜评价指标和妊娠结局等资料； （9）签署知情同意书，有较好的随访条件。；

排除标准

（1）合并严重内科疾病，肝肾功能严重受损者； （2）子宫内膜样腺癌病理分期或分级高于Ia期G2者，或子宫深肌层浸润、宫颈侵犯或盆腹腔等远处转移； （3）合并其他类型的子宫内膜癌或其他生殖系统恶性肿瘤者； （4）慢性疾病不适于妊娠者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院妇产科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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