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【ChiCTR2400086727】加速间歇爆发模式脉冲刺激治疗慢性意识障碍的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086727

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性意识障碍

试验通俗题目

加速间歇爆发模式脉冲刺激治疗慢性意识障碍的疗效研究

试验专业题目

加速间歇爆发模式脉冲刺激治疗慢性意识障碍的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

探索加速间歇爆发模式脉冲刺激（aiTBS）治疗慢性意识障碍的有效性，为加速间歇爆发模式脉冲刺激治疗慢性意识障碍提供高质量的支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由中心分组人员采用统计软件SPSS 26中的“随机数字生成器”语句生成随机分配序列，将符合标准的患者按纳入顺序编号随机分为aiTBS治疗组和对照组。

盲法

对受试者、评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-06

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18岁； 2、生命体征稳定； 3、慢性意识障碍患者：VS、MCS；；

排除标准

1、妊娠 2、颅内压升高 3、活动性脑出血 4、治疗靶区颅骨缺损 5、癫痫病史或脑电图癫痫样活动 6、植入起搏器、深部脑刺激器、动脉瘤夹或冠状动脉支架；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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