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【ChiCTR-OCS-12002720】左旋多巴抗帕金森药物的遗传药理学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCS-12002720

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森氏病

试验通俗题目

左旋多巴抗帕金森药物的遗传药理学研究

试验专业题目

DRD2、DRD3、SLC6A3遗传多态性对左旋多巴药物治疗反应的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.在患者身上获得群体药代动力学参数，为相关研究提供资料，并为临床提供参考，为个体化用药提供理论依据。 2.探明DRD2、DRD3、SLC6A3遗传多态性对帕金森病人左旋多巴疗效的影响。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

按照基因型分组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-04-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、运动减少：启动随意运动的速度缓慢。疾病进展后，重复性动作的运动速度及幅度均降低。 2、 病人必须存在至少两个下列主征：静止性震颤、运动迟缓、齿轮样肌强直和姿势性反射障碍；但至少要包括头两项其中之一。 3、对左旋多巴治疗反应良好。 4、病人必须没有下列体征：明显的核上性共视运动障碍、小脑征、核性发音障碍、体位性低血压（改变超过30mmHg以上）、锥体系损害以及肌萎缩等。；

排除标准

1、病人的帕金森病症状和体征不是由于脑外伤、脑血管疾病、脑肿瘤、病毒感染、或其它已知的神经系统疾病，以及已知的药物和化学毒物所引起。 2、有急、慢性消化道器质性疾患，或患者心、肝、肾以及血液系统疾病者； 3、 嗜烟、酗酒者，或经常使用其他神经系统药物者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学临床药理研究所

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