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【ChiCTR-DOD-14005446】甲基化基因標記方法筛查子宮頸癌

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基本信息
登记号

ChiCTR-DOD-14005446

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫颈癌

试验通俗题目

甲基化基因標記方法筛查子宮頸癌

试验专业题目

甲基化基因標記方法筛查子宮頸癌

申办单位信息
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410078

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临床试验信息
试验目的

癌症筛检，是未来生物医学中，能够具有临床应用价值的重要领域。专利分析显示，甲基化基因做为生物标记的应用，处于观念已被接受，产业界开始大量投入的阶段。这些宏观的趋势，再再显示，甲基化基因做为癌症检测的生物标记的重要性，本计划即是利用先前研究所产出的甲基化基因，做为子宫颈癌生物标记的临床试验。 本计划将收集正常人与不同严重程度的子宫颈病变的抹片检体（样本数至少600人）,以标准化试剂与仪器，进行SOX1、PAX1及其他数项具潜力基因的甲基化检测，，以了解甲基化基因与现行子宫颈癌临床筛检检测之关联性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

中南大学临床药理研究所

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-10-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 女性 2. 年龄为20岁以上，且曾经有性生活者 3. 已签署知情同意书并填写完整。；

排除标准

1. 曾经因子宫颈癌前病变而接受治疗者。 2. 曾发生女性生殖道癌症者(含子宫颈癌、阴道癌、会阴癌或子宫内膜癌)。 3. 已接受过子宫颈疫苗者。 4. 现正怀孕者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学临床药理研究所

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研究负责人邮编

410078

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