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【ChiCTR2200064649】家庭心理支持对孤独症谱系障碍儿童家长心理健康及患儿康复疗效的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064649

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

家庭心理支持对孤独症谱系障碍儿童家长心理健康及患儿康复疗效的研究

试验专业题目

家庭心理支持对孤独症谱系障碍儿童家长心理健康及患儿康复疗效的研究

申办单位信息
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联系人邮编

400014

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨家庭心理支持对ASD患儿家长心理健康及患儿康复疗效的影响，构建新型家庭干预模式，为未来的ASD患儿康复训练提供理论依据及社会积累新的知识，造福ASD患儿家庭。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由课题组成员借助SAS 9.3软件产生随机数字表进行编号分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患儿符合《精神障碍诊断和统计手册》（第五版）（DSM-5）中关于ASD的诊断标准； 2. 患儿初诊年龄24-72月龄； 3. 家长至少持续12周与科室保持联系； 4. 家长能自主填写问卷； 5. 家长同意参加此研究，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 家长患有严重躯体或精神疾病； 2. 家中还有其他患重病或慢性病患儿； 3. 儿童同时患有其他已知的严重神经精神疾病，染色体、遗传代谢性疾病及其他重大躯体疾病，如视听障碍、癫痫、苯丙酮尿症、结节性硬化、神经纤维瘤、严重脑外伤等疾病； 4. 家长6个月内参加了与本研究相关的其他干预项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400014

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