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【ChiCTR2100053892】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 急诊多发伤下肢静脉血栓的早期风险评估模型构建及前瞻临床验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053892

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发伤下肢深静脉血栓

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 急诊多发伤下肢静脉血栓的早期风险评估模型构建及前瞻临床验证

试验专业题目

急诊多发伤下肢静脉血栓的早期风险评估模型构建及前瞻临床验证

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临床试验信息
试验目的

1.通过对近5年急诊多发伤患者的回顾性分析，试图使用入院第一时间客观的临床实验室指标，来开发并构建一种急诊多发伤DVT形成的风险模型； 2.通过内部验证及外部比较来评估创建的新模型的临床预测能力； 3.根据DRAM模型对急诊多发伤患者进行DVT风险分层，前瞻性评估急诊多发伤患者DVT发生的风险， 进而用于指导临床抗凝治疗的药物剂量与药物时间的选择。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

将入组患者分为两组：有DVT组及无DVT组患者；有DVT组再分为两个亚组：近端DVT组及非近端DVT组；对以上搜集临床资料进行单因素分析，比较两组及亚组间基线特征及预后情况。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受伤24小时入院的急诊多发伤患者，通过影像学等辅助检查手段确诊； 2.ISS评分≥9分； 3.受伤1周内至少行1次下肢静脉B超检查； 4.年龄≥18岁。；

排除标准

1.无下肢血管彩超； 2.既往有严重肝肾功能不全、恶性肿瘤、凝血功能异常病史； 3.入院前1周曾口服抗凝、抗血小板药物及口服避孕药的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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