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【ChiCTR2500096771】纳布啡联合舒芬太尼患者自控静脉镇痛对腹腔镜结直肠手术术后胃肠功能恢复的影响— 一项单中心、前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096771

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠疾病

试验通俗题目

纳布啡联合舒芬太尼患者自控静脉镇痛对腹腔镜结直肠手术术后胃肠功能恢复的影响— 一项单中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

纳布啡联合舒芬太尼患者自控静脉镇痛对腹腔镜结直肠手术术后胃肠功能恢复的影响— 一项单中心、前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

观察纳布啡联合舒芬太尼在腹腔镜结直肠手术术后自控静脉镇痛（patient-controlled intravenous analgesia，PCIA）中对术后胃肠道功能恢复的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由一名不参与术后随访的研究员利用SPSS 26.0（Windows版本）软件按生成1:1比例生成随机结果。

盲法

无

试验项目经费来源

扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18~75岁； 2）择期行腹腔镜结直肠手术的患者； 3）ASA分级 I-III 级；；

排除标准

1)曾行胃肠道手术的患者； 2)术中中转开腹手术患者； 3)BMI大于30 kg/m^2； 4)术前14天以内有放/化疗病史患者； 5)术前24h内使用促胃肠道动力药者； 6)严重肝肾功能不全者（严重肝功能不全指谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）超过正常值高限2倍；严重肾功能不全指肾小球滤过率（GFR）＜30 mL/min）； 7)妊娠/哺乳期的患者； 8)对研究药物过敏者或对阿片类药物依赖者； 9)给药前3个月内和/计划在研究期间参加其他干预性临床试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第七人民医院

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