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【ChiCTR2600120530】布比卡因脂质体局部浸润对成人口咽部手术术后疼痛的影响:一项前瞻性、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120530

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

成人口咽部手术术后疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体局部浸润对成人口咽部手术术后疼痛的影响:一项前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

布比卡因脂质体局部浸润对成人口咽部手术术后疼痛的影响:一项前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

观察布比卡因脂质体局部浸润对成人口咽部手术术后疼痛的影响,为此类手术术后疼痛管理策略提供依据。评价布比卡因脂质体局部浸润注射用于围术期镇痛治疗的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者应用SPSS软件生成随机数字表并制成随机信封,按照1:1比例随机分为试验组和对照组。

盲法

单盲,对评估者.

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-25

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行口咽部手术; 2.术前美国麻醉学家学会(American Society of Anesthesiologists,ASA)麻醉风险评估分级为Ⅰ- Ⅲ级; 3.年龄18-65岁,性别不限; 4.体重指数18-35kg/m2;;

排除标准

1.局麻药、阿片类药物、非甾体类药物过敏史,镇痛药物滥用成瘾史; 2.各种原因导致的术前口咽疼痛、感觉障碍; 3.目前严重心肺疾病、肝肾功能不全、出血性疾病及凝血功能障碍; 4.消化性溃疡病史; 5.交流障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第七人民医院

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研究负责人邮编

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