【ChiCTR2600131618】低预后营养指数（PNI）腹腔镜结直肠癌患者术后应用ω-3免疫肠外营养的预后观察：一项单臂前瞻性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131618

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-04

临床申请受理号

靶点

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

低预后营养指数（PNI）腹腔镜结直肠癌患者术后应用ω-3免疫肠外营养的预后观察：一项单臂前瞻性研究

试验专业题目

低预后营养指数（PNI）腹腔镜结直肠癌患者术后应用ω-3免疫肠外营养的预后观察：一项单臂前瞻性研究

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临床试验信息

试验目的

主要目的：统计术前低预后营养指数（PNI<45）的腹腔镜结直肠癌患者的术后住院天数（从手术日至出院日）。次要目的：评估术前低预后营养指数（PNI<45）的腹腔镜结直肠癌患者，术后应用含ω-3脂肪酸的免疫肠外营养后，其PNI值（即营养-免疫恢复速度）、炎症指标（CRP、IL-6）、免疫指标（淋巴细胞）、营养指标（前白蛋白、白蛋白）从术前（T0）、术后第1天（T1）、术后第5±1天（T2）（与临床常规采血时间点重合）三个时间点的动态变化。记录住院期间术后并发症的发生情况（包括感染性并发症如切口感染、腹腔感染、肺部感染，以及非感染性并发症如肠梗阻、吻合口漏等），并计算总体并发症发生率。初步探索PNI改善程度与预后的关联性。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁，<=80 岁； 2.计划在本院接受择期腹腔镜结直肠癌切除术； 3.术前1周内预后营养指数(PNI)<45（PNI计算公式：10×血清白蛋白[g/dL]+0.005×外周血淋巴细胞计数[/μL]）； 4.NRS 2002>=3，且预期术后需要接受>=5天的肠外营养； 5.患者或家属签署知情同意书。 1.年龄>=18岁，<=80 岁；2.计划在本院接受择期腹腔镜结直肠癌切除术；3.术前1周内预后营养指数(PNI)<45（PNI计算公式：10×血清白蛋白[g/dL]+0.005×外周血淋巴细胞计数[/μL]）；4.NRS 2002>=3，且预期术后需要接受>=5天的肠外营养；5.患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1.对ω-3甘油三酯或研究中使用的其他药物成分过敏（如蛋或大豆蛋白、花生蛋白或处方中其他成分）； 2.存在研究药物禁忌； 3.入组前7天内使用过含ω-3鱼油或ω-3甘油三酯相关产品； 4.筛选期存在一般静脉输液禁忌； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.白血病等血液系统疾病患者； 7.精神障碍或无法配合治疗和随访的患者； 8.预期生存期<3个月； 9.研究者认为具有任何不适合参加此试验的其他因素的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都市第七人民医院

研究负责人电话

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