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【ChiCTR2400084870】全麻联合两种不同神经阻滞方式在腰椎手术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084870

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎疾病

试验通俗题目

全麻联合两种不同神经阻滞方式在腰椎手术中的应用研究

试验专业题目

全麻联合两种不同神经阻滞方式在腰椎手术中的应用研究

申办单位信息
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530000

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临床试验信息
试验目的

减少术中应激反应、麻醉药的使用量，对术后镇痛有良好作用，提高患者苏醒质量和术后恢复质量，减少手术不良反应，利于患者快速康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-08

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18~70周岁，体重指数18～30 kg/m²； ②ASAⅠ∽Ⅲ级； ③患者能有良好地沟通能力，并可以评估疼痛数字评分 ④手术时间<4h； ⑤后路腰椎间融合手术（病变节段为1-3个）； ⑥同意参加此研究，并签署知情同意书。；

排除标准

①体重指数≥30kg/m2、体重小于30公斤或大于100公斤，酗酒； ②存在穿刺点感染，脊髓损伤或合并多发伤、恶性肿瘤； ③颅内高压症状，既往有脑血管意外病史，合并有重度高血压； ④长期服用皮质醇类激素或镇痛药物，对罗哌卡因局麻药过敏患者； ⑤低血容量、血液病或接受抗凝治疗者凝血功能异常； ⑥临床显著的心血管、肺，肝肾疾病； ⑦语言功能障碍，有精神病或者有严重的焦虑或抑郁； ⑧接受慢性疼痛治疗的患者； ⑨既往有腰椎手术史患者，QLB联合其他神经阻滞； ⑩脑脊液外漏、硬脊膜疑似破裂患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区人民医院

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研究负责人邮编

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