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【ChiCTR2200064745】胆道闭锁早期精准无创诊断模型的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064745

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道闭锁

试验通俗题目

胆道闭锁早期精准无创诊断模型的建立

试验专业题目

胆道闭锁早期精准无创诊断模型的建立

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

610091

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

基于前瞻性临床诊断试验，探索建立基于血清标志物MMP-7等检测指标的胆道闭锁列线图精准诊断模型，并临床推广应用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

成都市卫健委

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-15

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：<=150天，性别不限； 2.胆汁淤积性诊断标准：血清总胆红素＜85umol/L，但血清直接胆红素>=17umol/L；或者血清总胆红素>=85umol/L，但直接胆红素占总胆红素的20%以上； 3.孕周>=28周，出生体重>=1000g； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.无法在金标准诊断前，完成取样； 2.放弃进一步诊治，无法获得明确诊断。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市妇女儿童中心医院

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研究负责人邮编

610091

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