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【ChiCTR2300079187】基于局部组织氧饱和度监测的坐骨神经联合股神经阻滞麻醉效果评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079187

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经阻滞麻醉

试验通俗题目

基于局部组织氧饱和度监测的坐骨神经联合股神经阻滞麻醉效果评估

试验专业题目

基于局部组织氧饱和度监测的坐骨神经联合股神经阻滞麻醉效果评估

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临床试验信息
试验目的

本项目为前瞻性观察研究，应用近红外光谱技术 ( near-infrared spectroscopy，NIRS)进行实时的神经阻滞区域周围组织氧饱和度监测，通过分析神经阻滞前后麻醉区域周围组织氧饱和度变化，研究近红外光谱周围组织氧饱和度监测技术评估坐骨神经联合股神经阻滞的麻醉效果的可行性，进一步探索该技术在阻滞侧感觉和运动等级评估中的可行性，为坐骨神经联合股神经阻滞麻醉效果评价提供理论依据和新的方法，以期进一步完善神经阻滞麻醉效果评价方式，并为感觉、运动分离阻滞评估方法提供思路。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

68;8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

坐骨神经联合股神经阻滞麻醉下行择期下肢手术的患者，性别不限，年龄 18～64岁，ASAⅠ或Ⅱ级，监测区域皮肤无损伤、红肿、结节等，体温正常。；

排除标准

孕产妇及哺乳期妇女，肥胖( BMI≥28 kg /m2 )，不能完成痛冷觉相关评分，动静脉瘘，周围血管疾病，脑卒中，服用α或β受体阻滞药，患处不能放置StO2电极。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军海军第九七一医院

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