【ChiCTR2300079187】基于局部组织氧饱和度监测的坐骨神经联合股神经阻滞麻醉效果评估
登记号
ChiCTR2300079187
首次公示信息日期
2023-12-27
试验状态
正在进行
试验通俗题目
基于局部组织氧饱和度监测的坐骨神经联合股神经阻滞麻醉效果评估
试验专业题目
基于局部组织氧饱和度监测的坐骨神经联合股神经阻滞麻醉效果评估
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
神经阻滞麻醉
申办单位
中国人民解放军海军第九七一医院
申办者联系人
曲彦亮
联系人邮箱
luckyking999@163.com
联系人通讯地址
中国山东省青岛市市南区闽江路22号
联系人邮编
研究负责人姓名
曲彦亮
研究负责人电话
+86 532 5187 0063
研究负责人邮箱
luckyking999@163.com
研究负责人通讯地址
中国山东省青岛市市南区闽江路22号
研究负责人邮编
试验机构
中国人民解放军海军第九七一医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
观察性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
连续入组
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
本项目为前瞻性观察研究，应用近红外光谱技术 ( near-infrared spectroscopy，NIRS)进行实时的神经阻滞区域周围组织氧饱和度监测，通过分析神经阻滞前后麻醉区域周围组织氧饱和度变化，研究近红外光谱周围组织氧饱和度监测技术评估坐骨神经联合股神经阻滞的麻醉效果的可行性，进一步探索该技术在阻滞侧感觉和运动等级评估中的可行性，为坐骨神经联合股神经阻滞麻醉效果评价提供理论依据和新的方法，以期进一步完善神经阻滞麻醉效果评价方式，并为感觉、运动分离阻滞评估方法提供思路。
目标入组人数
68;8
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2026-12-31
入选标准
坐骨神经联合股神经阻滞麻醉下行择期下肢手术的患者，性别不限，年龄 18～64岁，ASAⅠ或Ⅱ级，监测区域皮肤无损伤、红肿、结节等，体温正常。
排除标准
孕产妇及哺乳期妇女，肥胖( BMI≥28 kg /m2 )，不能完成痛冷觉相关评分，动静脉瘘，周围血管疾病，脑卒中，服用α或β受体阻滞药，患处不能放置StO2电极。
是否属于一致性评价
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