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【ChiCTR2500102566】协作机器人辅助超声引导麻醉的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102566

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

协作机器人辅助超声引导麻醉

试验通俗题目

协作机器人辅助超声引导麻醉的临床研究

试验专业题目

协作机器人辅助超声引导麻醉的临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过研究协作机器人辅助超声引导麻醉的可行性、成像质量和安全性，探索在协作机器人辅助下实现仅由一名操作者进行实时超声引导下椎管内麻醉穿刺操作全过程的可行性与临床应用价值。以期实现基于机器人辅助超声引导麻醉的精准医疗，加速机器人产业在麻醉领域的应用，优化节约医疗人力资源，为有创麻醉可视化有创操作的智能化建设提供新思路和借鉴。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过电脑随机的方法平均分为协作机器人组、人工超声辅助组和常规定位组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄入选范围 18～75（包含界值）岁；美国麻醉医师协会分级（ASA）标准分级Ⅰ～Ⅱ级；行椎管内麻醉（腰麻/硬膜外麻醉/硬腰联合）；签署知情同意书。；

排除标准

脊柱严重畸形；穿刺部位感染或占位；凝血功能障碍；既往腰椎手术史；认知障碍或无法配合体位。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军海军第九七一医院

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