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【ChiCTR1800018693】中西医结合防治老年高血压的优势作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018693

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年性高血压

试验通俗题目

中西医结合防治老年高血压的优势作用研究

试验专业题目

清肝益肾祛风颗粒加载治疗老年性高血压的临床研究

申办单位信息
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200437

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临床试验信息
试验目的

中西医结合治疗使老年高血压患者24小时动态血压达标，控制清晨血压，恢复昼夜节律，减少血压变异，从而实现24小时平稳降压，延缓靶器官损害，减少心脑血管事件的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机双盲法

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市卫计委中西医结合专项资助10万元

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥65岁，＜80岁。 2. 高血压诊断标准：在未用抗高血压药物的情况下，非同日3次测量，收缩压≥140mmHg和（或）舒张压≥90mmHg，可诊断为高血压。患者既往有高血压史，现正服抗高血压药，虽血压﹤140/90mmHg, 仍诊断为高血压。 3. 已口服三联抗高血压药物治疗（ARB+CCB+利尿剂）。 4. 受试前经动态血压检查，具有下列至少一项异常：24小时平均收缩压/舒张压未达标、清晨高血压、血压昼夜节律异常、血压变异性异常。 5. 符合中药新药治疗高血压的临床研究指导原则中中医辨证 6. 签署知情同意书；

排除标准

1.继发性高血压、恶性高血压者 2.有严重的心脑血管疾病、严重的呼吸系统性疾病、严重肝肾损害及恶性肿瘤者 3.有肝炎、结核、艾滋病等传染性疾病者 4.不愿意加入本研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市闵行区中西医结合医院（筹）心血管内科

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研究负责人邮编

200437

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