【ChiCTR2500098329】增强现实技术（AR）对脑卒中患者步行任务时皮层激活差异影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098329

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-06

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

增强现实技术（AR）对脑卒中患者步行任务时皮层激活差异影响

试验专业题目

增强现实技术（AR）对脑卒中患者步行任务时皮层激活差异影响

申办单位信息

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联系人邮编

200437

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临床试验信息

试验目的

1.使用fNIRS技术探索脑卒中患者AR训练与传统跑步机训练（无AR）皮层兴奋性变化，寻找其对皮层影响的差异性和规律。 2.探究脑卒中患者AR训练与传统跑步机训练（无AR）时步行相关时空参数及力矩变化特征以指导临床康复治疗。 3.探索健康受试者与脑卒中患者在AR步行时的差异。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市临床重点专科（中医康复科）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-15

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

入选标准

脑卒中患者（1）符合脑血管病诊断标准；（2）年龄＞＝18岁且＜＝80岁，性别不限；（3）首次发病，发病时间＞＝3个月；（4）偏瘫下肢功能Brunnstrom分期＞＝IV；（5）能够独立连续步行1分钟；（6）无认知障碍，初中或高等教育的简易精神状态检查（MMSE）评分＞＝24，小学教育和未接受教育的MMSE评分＞＝21；（7）理解、同意参加本研究并签署知情同意书。健康受试者（1）年龄＞＝18岁且＜＝80周岁，性别不限；（2）无交流及认知障碍；（3）理解、同意参加本研究并签署知情同意书；（4）无神经系统疾病及平衡、步行功能障碍。；

排除标准

脑卒中患者和健康受试者（1）骨科损伤导致当前平衡及行走障碍和除卒中以外的神经损伤（2）不能耐受30-60分钟的评估过程（3）既往有癫痫、脑肿瘤等其他中枢神经系统疾病；（4）存在失语、偏侧忽略等，不能准确表达自身意愿；（5）既往有外伤、周围神经疾病等导致的肢体功能障碍；（6）晕屏严重患者；（7）有心肺疾病如心功能不全等严重系统性疾病不能耐受康复治疗者；（8）存在不可控的高血压、心律失常和糖尿病合并症；（9）严重的关节挛缩；（10）听觉或视觉上有缺陷可能影响训练；（11）应用改变大脑皮质兴奋性的药物（抗癫痫药、镇静催眠类药物等）；（12）明显的疼痛、睡眠障碍、精神障碍；（13）妊娠患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

200437

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