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【ChiCTR2500096650】经颅交流电刺激改善脑卒中患者睡眠障碍的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096650

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经颅交流电刺激改善脑卒中患者睡眠障碍的疗效研究

试验专业题目

经颅交流电刺激改善脑卒中患者睡眠障碍的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察经颅交流电刺激改善脑卒中患者睡眠障碍的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对患者、研究者、评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、经CT/MRI确诊为缺血性脑卒中； 2、年龄＞=30周岁且＜=70周岁，性别不限； 3、小学及以上文化程度； 4、初次发病，病程＞=3月且＜=1年，单侧偏瘫； 5、存在卒中后引发的睡眠障碍，PSQI基线总得分>8分且<16分； 6、每周至少有3晚入睡困难/维持睡眠困难/觉醒过早并且为期超过3个月。；

排除标准

1、存在磁共振禁忌症，如心脏起搏器、心脏支架、幽闭恐惧症等； 2、入组前一个月参加过或者正在参加其他的临床课题项目； 3、存在经颅电刺激禁忌症，如耳蜗植入、癫痫病史、体内金属植入； 4、妊娠或哺乳期妇女； 5、患有严重精神疾病者，如抑郁症、精神分裂症等； 6、卒中前存在其他原因导致的睡眠障碍者； 7、存在严重的认知障碍，无法理解或配合研究流程者； 8、入组前已规律服用失眠药物3个月以上的睡眠障碍患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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