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【ChiCTR2600116995】PCSK9抑制剂联合标准治疗在心脏代谢性疾病患者中的长期血脂达标率及预后的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116995

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏代谢性疾病

试验通俗题目

PCSK9抑制剂联合标准治疗在心脏代谢性疾病患者中的长期血脂达标率及预后的前瞻性队列研究

试验专业题目

PCSK9抑制剂联合标准治疗在心脏代谢性疾病患者中的长期血脂达标率及预后的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性真实世界队列,系统评估PCSK9抑制剂联合标准治疗在心脏代谢性疾病(CMD)患者中的长期血脂达标情况及临床预后表现。通过比较PCSK9强化降脂方案与标准治疗在LDL-C及多维脂质谱达标率、主要不良心血管事件(MACE)及再住院率等结局方面的差异,明确不同降脂路径在真实临床实践中的长期管理效果。同时,探索不同代谢表型及多血管床受累特征对治疗获益的潜在影响,为CMD患者的精准化降脂管理与残余风险控制提供循证依据

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心“创新药物上市后临床研究科研专项”

试验范围

/

目标入组人数

350;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-15

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >=18 岁; 2. 确诊至少一种动脉粥样硬化性心血管疾病(冠心病、缺血性脑卒中/TIA 或外周动脉疾病); 3. 符合 CMD 特征,伴有糖尿病、肥胖、代谢综合征或血脂异常之一; 4. 接受稳定降脂治疗但血脂指标未达标,拟采用PCSK9抑制剂或继续标准治疗; 5. 自愿参加研究并签署书面知情同意书。;

排除标准

1. 近 2 个月内已接受PCSK9抑制剂治疗; 2. 严重肝肾功能不全; 3. 活动性恶性肿瘤或预期生存期 <1 年; 4. 妊娠或哺乳期女性; 5. 不能完成随访或资料不完整者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

秦皇岛市第一医院

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