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【ChiCTR2500112596】冠心病患者中双相情感障碍的流行病学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112596

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病，双相情感障碍

试验通俗题目

冠心病患者中双相情感障碍的流行病学研究

试验专业题目

冠心病合并抑郁患者中双相情感障碍的检出率及其相关因素的研究及干预

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临床试验信息
试验目的

通过流行病学调查，探讨冠心病合并情感障碍患者的发病情况及相关危险因素，明确冠心病患者中双相情感障碍的高危人群特征；通过分析双相情感障碍患者的心率变异性特征，评估情绪障碍严重程度与自主神经功能之间的相关性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

观察性研究部分不涉及随机

盲法

/

试验项目经费来源

2023年度河北省医学科学研究课题计划 ：心身障碍在难治性心血管系统疾病的发生率、影响因素。课题编号20231880

试验范围

/

目标入组人数

350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

连续招募2023年7月至2024年12月在秦皇岛市第一医院及北京大学第三医院秦皇岛医院接受冠状动脉造影或CTA并诊断为冠心病的患者： 1. 至少1条主要心外膜血管诊断为冠心病，狭窄>=50%表现为典型心绞痛，经冠脉造影或CTA证实； 2. 年龄>30岁，不论性别； 3. 随访依从性良好； 4. 存在抑郁症状，汉密尔顿抑郁-17量表评分>8分； 5. 近期无重大应激事件； 6. 能够完成汉密尔顿焦虑、汉密尔顿抑郁量表、匹兹堡睡眠质量问卷、双相谱系诊断量表、MINI SCID检查。；

排除标准

患有严重认知障碍、恶性肿瘤、严重肝脏或肾脏疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

秦皇岛市第一医院

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研究负责人邮编

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