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【ChiCTR2100050904】请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 热软化PVC左侧双腔管在胸外科困难气道患者中的应用效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050904

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部疾病

试验通俗题目

请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 热软化PVC左侧双腔管在胸外科困难气道患者中的应用效果

试验专业题目

纤支镜引导热软化后双腔管气管插管在临床中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

提高困难气道双腔支气管插管成功率，减少术后双腔管插管引起的相关并发症。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

未说明 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

由于两组的插管导管存在明显差异，因此不能对患者组的分配进行盲法处理。

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-25

试验终止时间

2020-06-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.需要单肺隔离的胸外科手术的患者； 2.年龄：20～70岁； 3.ASA分级Ⅰ～Ⅲ级； 4.Arné评分（术前评估插管困难的临床多因素风险指数）≥11分。；

排除标准

1.限制使用左侧双腔管和左侧支气管封堵器的患者； 2.气管管腔出现扭曲、病变的患者； 3.预测面罩通气困难患者； 4.术前出现声音嘶哑、咽痛等症状的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

秦皇岛市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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