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【ChiCTR1900024102】胆道支架置入术后患者院内感染率情况研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024102

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性胆道梗阻

试验通俗题目

胆道支架置入术后患者院内感染率情况研究

试验专业题目

胆道支架置入术后患者院内感染率情况研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为了探讨恶性胆道梗阻患者胆道支架置入术后院内感染情况。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

通过临床症状、体征及相关辅助检查，明确诊断为MOJ的患者，并且梗阻部位位于胆总管中段（Bismuth-Corlette I型及更低位的胆道梗阻）；既往未接受过任何外科手术、介入手术及ERCP等检查术；术前未存在明确的胆道感染及其他感染情况（无发热，白细胞不超过10×109/L，中性粒细胞）；术前未以任何形式应用过抗生素。；

排除标准

术后1周内具有典型发热症状，体温较基础体温上升1℃；术后1周内复查血分析显示白细胞超过10×109/L，中性粒细胞百分比超过75%；术后血培养出细菌；术后胆红素较前无减低反而上升。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

秦皇岛市第一医院

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