ChiCTR-TRC-11001456
正在进行
胆道支架
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2011-07-25
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恶性胆道肿瘤
125 Ｉ粒子植入术联合胆道支架治疗恶性胆道肿瘤的临床实验研究
125 Ｉ粒子植入术联合胆道支架或单独胆道支架治疗恶性胆道肿瘤的单中心随机的ＩＩ期临床实验研究
830054
此随机II期实验主要研究当胆道支架或胆道支架联合125 I粒子植入术进行比较时治疗局部进展、复发、转移的胆道肿瘤、或不能手术切除的其它胆道肿瘤病人的临床疗效
随机平行对照
Ⅰ期+Ⅱ期
随机数字表
入试验的所有病人和手术实施者 是
自治区重点学科
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30
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2011-07-01
2014-06-30
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1. 疾病特点：组织/细胞学病理诊断的不可切除的局部、复发、转移的胆道癌 （肝内或肝外），胆囊癌；可充分胆道引流，无活动不可控制的感染的证据； 2. 病人特点：ECOG: 0，1，2评分；估计生成时间大于3个月；无妊娠或哺乳； 3. 既往的同期治疗：病人已做了非治愈性手术（如R2切除[肉眼可见残留病变]或姑息性旁路手术）并完全恢复：(1)先前已接受根治性手术但有不可切除的复发的病人。 (2)患者在过去的28天内接受放疗治疗局部疾病并完全恢复的。 (3)在入选到这项研究之前必须有疾病进展的明确证据。(4)病人在过去的28天内接受了化疗并完全恢复。；
请登录查看1. 疾病特点：无脑转移； 2. 病人特点：有恶性肿瘤病史的将会干扰评估效应（例外情况包括活检/切除原位宫颈癌症，非转移性基底和/或皮肤鳞状细胞癌，可完全切除治愈存活大于5年的早期 (1期)恶性肿瘤；任何严重的或不可控制的全身性疾病或研究人员认为不适宜病人参与该实验的发现；任何精神的或其他的疾病可能会影响到对知情同意； 3. 既往的同期治疗：在过去的12周内有治愈意图的切除、根治性放疗、化疗；在过去的12周内的实验性治疗现有疾病；
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830054
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