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首页 临床进展 ERCP和经皮肝穿刺行胆道内RFA+胆道支架置入术治疗不可切除恶性胆道梗阻患者的疗效的比较研究

【ChiCTR1900020693】ERCP和经皮肝穿刺行胆道内RFA+胆道支架置入术治疗不可切除恶性胆道梗阻患者的疗效的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020693

试验状态

尚未开始

药物名称

胆道支架

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性胆道梗阻

试验通俗题目

ERCP和经皮肝穿刺行胆道内RFA+胆道支架置入术治疗不可切除恶性胆道梗阻患者的疗效的比较研究

试验专业题目

ERCP和经皮肝穿刺行胆道内RFA+胆道支架置入术治疗不可切除恶性胆道梗阻患者的疗效的比较研究

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临床试验信息
试验目的

评价和比较ERCP和经皮肝穿刺行胆道内RFA治疗不可切除恶性胆道梗阻患者的实际有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化方法，利用SAS软件pmc plan过程语句，设定种子数及相关参数，产生50例受试者所接受处理的随机安排，列出流水号为001-050号所对应的治疗分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2021-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 术前临床诊断为不可外科手术切除的原发恶性胆道梗阻性黄疸患者； 2) 18-90岁； 3) 意识清楚并且合作； 4) 体能ECOG评分 0–3分； 5) 预计生存期超过3月。；

排除标准

1) 良性胆管梗阻； 2) 可手术切除患者； 3) ECOG评分4分； 4) 术前接受过其它任何抗癌治疗； 5) 术前30天内接受过免疫抑制治疗 6) 既往曾安置胆道支架或胆道引流； 7) 远处器官转移； 8) 合并其它恶性肿瘤； 9) 合并严重精神疾病及严重心肺肾等疾病； 10) 转移性肿瘤所致的恶性梗阻性黄疸； 11) 怀孕期或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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