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【ChiCTR2500108052】新辅助治疗和直接手术切除在伴门静脉癌栓可切除肝癌患者中的疗效评估

基本信息
登记号

ChiCTR2500108052

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏

试验通俗题目

新辅助治疗和直接手术切除在伴门静脉癌栓可切除肝癌患者中的疗效评估

试验专业题目

新辅助治疗和直接手术切除在伴门静脉癌栓可切除肝癌患者中的疗效评估

申办单位信息
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联系人邮编

400016

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临床试验信息
试验目的

明确新辅助化疗和直接切除对伴门静脉癌栓的可切除肝癌患者的临床疗效,为伴门静脉癌栓的可切除肝癌患者的临床治疗提供循证学依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-25

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①行病理学或腹部增强CT/MRI检查,并符合中国2022版原发性肝癌诊疗规范定义的肝癌患者; ②患者伴有门静脉癌栓,分型为Ⅰ型或Ⅱ型,经专业医师评估为可切除型肝癌患者; ③既往未经治疗的患者; ④肝功能Child-Pugh分级A/B 级,且美国东部肿瘤协作组体力状态活动(ECOGPS)评分<2分; ⑤对各种治疗方案均知情了解且门诊随访依从性好,有完整的随访数据。;

排除标准

①合并心、脑、肾等重要器官器质性病变或伴随其他恶性肿瘤的患者; ②既往曾行肝癌治疗的患者; ③肝功能失代偿(肝功能 Child-Pugh分级C级); ④临床资料缺失不全的患者; ⑤用药依从性差的患者、妊娠或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院肝胆外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400016

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