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【ChiCTR2000030878】胆道支架联合125I粒子条植入治疗恶性梗阻性黄疸的疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR2000030878

试验状态

结束

药物名称

胆道支架

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性梗阻性黄疸

试验通俗题目

胆道支架联合125I粒子条植入治疗恶性梗阻性黄疸的疗效分析

试验专业题目

胆道支架联合125I粒子条植入治疗恶性梗阻性黄疸的疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

前瞻性评估胆道支架联合125I粒子条植入在治疗恶性梗阻性黄疸中的安全性、有效性及疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究生负责,采取随机信封方式

盲法

未说明

试验项目经费来源

医院经费

试验范围

/

目标入组人数

32;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁; 2.ECOG评分≤2分; 3.病理或临床确诊为恶性肿瘤引起的梗阻性黄疸,不能或不愿外科手术; 4.无严重心脑血管疾病; 5.无严重凝血功能异常; 6.愿意接受本项研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.疑是良性胆道狭窄者; 2.存在严重心脑血管疾病; 3.存在严重凝血功能异常; 4.胆道支架术后或引流术后再次梗阻的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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