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【ChiCTR2100042441】甲苯磺酸瑞马唑仑复合舒芬太尼对无痛胃、肠镜患者血流动力学、麻醉深度的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042441

试验状态

正在进行

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2021-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道疾病

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑复合舒芬太尼对无痛胃、肠镜患者血流动力学、麻醉深度的影响

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑复合舒芬太尼对无痛胃、肠镜患者血流动力学、麻醉深度的影响

申办单位信息
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联系人邮编

276800

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临床试验信息
试验目的

探究甲苯磺酸瑞马唑仑对无痛胃肠镜检查患者的血流动力学及麻醉深度（BIS）影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究负责人或者授权的研究者按照数字随机表产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

基金会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

行胃肠镜检查的患者； ASA Ⅰ~Ⅱ的患者； 年龄≤60岁的患者； 术前无精神、神经疾患的患者； 心、肺、肝、肾功良好的患者； 活动当量＞４MET的患者； 自愿签署知情同意书的患者。；

排除标准

术前口服镇静药物、抗抑郁类药物的患者； 术前困难气道，Mallampati分级＞Ⅲ级的患者； 对研究药物和辅助药物过敏或者禁忌的患者； 研究者认为不适宜参加研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

日照市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

276800

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