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【ChiCTR2100042179】甲苯磺酸瑞马唑仑复合舒芬太尼用于肝硬化患者无痛胃镜检查的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042179

试验状态

正在进行

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2021-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃镜检查

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑复合舒芬太尼用于肝硬化患者无痛胃镜检查的临床观察

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑复合舒芬太尼用于肝硬化患者无痛胃镜检查的临床观察

申办单位信息
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100069

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临床试验信息
试验目的

比较肝硬化患者分别使用甲磺酸瑞马唑仑组及丙泊酚组进行无痛胃镜检查时操作医生的满意度情况。 比较在肝硬化患者使用甲磺酸瑞马唑仑组与丙泊酚组围术期患者呼吸抑制情况、肢体运动情况、血流动力学情况、不良反应情况及患者的满意度情况以及两个时间点数字连接试验 A(NCT-A)完成时间（T1=患者检 查前、T2=术后 2 小时）。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由配药护士根据患者入组顺序使用软件产生分组情况，软件编辑为分层区组随机法。

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 各种病因所致肝硬化患者； 2 ASA Ⅱ-Ⅲ 级； 3 年龄 18-65 岁； 4 肝功能 Child-Pugh 分级为 A 级； 5 符合无痛胃镜检查的适应症； 6 同意接受镇静或麻醉胃镜诊治并签署知情同意书患者。；

排除标准

1 对镇静剂、麻醉剂成分过敏者。 2 各种原因所致不能接受调查问卷者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100069

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