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【ChiCTR2000037722】注射用甲苯磺酸瑞马唑仑复合舒芬太尼用于肝硬化患者无痛胃镜检查临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037722

试验状态

正在进行

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+枸橼酸舒芬太尼注射液

药物类型

/

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+枸橼酸舒芬太尼注射液

首次公示信息日的期

2020-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃镜检查

试验通俗题目

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑复合舒芬太尼用于肝硬化患者无痛胃镜检查临床观察

试验专业题目

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑复合舒芬太尼用于肝硬化患者无痛胃镜检查临床观察

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100069

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临床试验信息
试验目的

探讨甲磺酸瑞马唑仑复合舒芬太尼用于肝硬化患者无痛胃镜检查的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不参与数据处理的研究员使用Resman

盲法

双盲。受试者、麻醉医生等相关人员均不知道分组情况，

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2022-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.各种病因所致肝硬化患者 2.ASA Ⅱ-Ⅲ 级 3.年龄18-65 岁 4.肝功能 Child-Pugh 分级为A级 5.同意接受镇静或麻醉胃镜诊治并签署知情同意书患者；

排除标准

1.存在常规胃镜检查禁忌症患者； 2.拒绝接受镇静或麻醉胃镜的患者； 3.对镇静剂、麻醉剂成分过敏者； 4.各种原因所致不能接受调查问卷者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100069

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