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【ChiCTR2400089510】评价低强度聚焦超声联合超短波治疗骨关节炎患者的有效性,随机、单中心、对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400089510

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

评价低强度聚焦超声联合超短波治疗骨关节炎患者的有效性,随机、单中心、对照临床试验

试验专业题目

低强度聚焦超声联合超短波治疗骨关节炎的临床方案确定和有效性评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在研究低强度聚焦超声(Low-Intensity Focused Ultrasound, LIFU)与超短波疗法(Shortwave Diathermy, SWD)联合应用于骨关节炎(Osteoarthritis, OA)治疗中的临床效果和安全性,优化非侵入性物理治疗因子治疗方案,以满足临床的需求。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

专项资金

试验范围

/

目标入组人数

21;37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄大于18 岁,患有 OA 并伴有慢性软组织损伤性疼痛的患者;

排除标准

①风湿和类风湿关节炎、感染性关节炎、痛风性关节炎等其他关节疾患。②关节局部皮肤破溃、皮肤感染、严重手术或外伤性瘢痕、关节局部恶性肿瘤及关节置换术患者。③其他原因引起的关节疼痛及功能障碍的患者。④伴有活动性消化道溃疡及出血,严重肝、肾功能不全,凝血功能障碍或有出血倾向的患者。⑤患有严重器质性心脏病,如心肌梗死、心力衰竭、严重心律失常、心脏起搏器植入的患者,及未经治疗或药物不能控制的高血压患者。⑥合并严重神经、精神疾病不能配合医师治疗的患者。⑦合并全身胶原结缔组织疾病患者,如系统性红斑狼疮等。⑧无法理解问卷调查的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省第一退役军人医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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