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【ChiCTR2500111799】运动干预距下关节僵硬

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111799

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单侧闭合性跟骨骨折（Sanders II-III型）；行开放或闭合复位内固定术后

试验通俗题目

运动干预距下关节僵硬

试验专业题目

运动训练预防跟骨骨折术后距下关节僵硬的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较试验组与对照组对于跟骨骨折患者术后12周踝关节功能（AOFAS评分）及距下关节活动度（内翻/外翻）的疗效差异，验证距下关节专项训练方案对预防跟骨骨折术后患者距下关节僵硬的有效性。评估患者术后疼痛程度（VAS评分），分析两组患者术后实现完全负重时间以及并发症率的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究人员进行计算机系统抽签产生随机

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18 岁<=年龄<=65 岁； 2.单侧闭合性跟骨骨折（Sanders II-III 型）； 3.行开放或闭合复位内固定术后 24 小时内入组； 4.签署知情同意书；

排除标准

1.病理性骨折或合并神经损伤； 2.术前检查严重骨质疏松患者（T值<=﹣3.0）； 3.既往患侧足踝手术史； 4.由医生判断认知障碍无法配合训练的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉市第四医院

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研究负责人邮编

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