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【ChiCTR2600126583】下肢骨折患者中基于股静脉及小腿深静脉阴性结果排除腘静脉血栓的诊断准确性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126583

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢骨折合并深静脉血栓（腘静脉血栓）

试验通俗题目

下肢骨折患者中基于股静脉及小腿深静脉阴性结果排除腘静脉血栓的诊断准确性研究

试验专业题目

下肢骨折患者中基于股静脉及小腿深静脉阴性结果排除腘静脉血栓的诊断准确性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估下肢骨折患者中，股静脉及所有小腿深静脉（含肌间静脉）阴性时排除腘静脉血栓的诊断价值（以腘静脉血栓检出率和阴性预测值表示）。 次要目的：评估狭义小腿静脉定义下的诊断性能；分析30天内新发腘静脉血栓发生率；探讨骨折部位及术前/术后状态的影响；评估超声报告判读一致性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

400;800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.因下肢骨折（股骨、胫腓骨、踝关节/足部）住院； 3.住院期间完成了包含股静脉、腘静脉及小腿深静脉（含肌间静脉）的完整下肢深静脉超声检查； 4.超声检查在受伤后30天内完成。 1.年龄≥18岁；2.因下肢骨折（股骨、胫腓骨、踝关节/足部）住院；3.住院期间完成了包含股静脉、腘静脉及小腿深静脉（含肌间静脉）的完整下肢深静脉超声检查；4.超声检查在受伤后30天内完成。；

排除标准

1.既往有深静脉血栓（DVT）或肺栓塞（PE）病史； 2.检查时正在接受抗凝治疗（如华法林、低分子肝素、新型口服抗凝药等）； 3.合并活动期恶性肿瘤； 4.有下肢静脉手术史或下肢静脉曲张史； 5.超声检查记录不完整，无法明确各血管段结果。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉市第四医院

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研究负责人邮编

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