【ChiCTR2600120775】定向外力干扰联合全身振动训练对提高老年人平衡能力的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120775

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-19

临床申请受理号

靶点

适应症

跌倒风险

试验通俗题目

定向外力干扰联合全身振动训练对提高老年人平衡能力的研究

试验专业题目

定向外力干扰联合全身振动训练对提高老年人平衡能力的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探究定向外力干扰下的平衡训练及定向外力干扰联合全身振动训练对改善老年人平衡能力的效果，以期使老年人能够在更安全更有效的前提下提升平衡能力，降低跌倒风险，减轻家庭经济负担和社会医疗负担。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采用区组随机化方法，设区组长度为8。由不参与受试者招募、干预和数据评估的独立统计人员，使用 IBM SPSS Statistics 17.0 软件生成随机分配序列。

盲法

本研究为结局评估者设盲的随机对照试验。所有平衡功能评估由不知分组情况的独立评估者完成。由于干预措施的特性（全身振动训练需要专用设备，定向外力干扰训练需要治疗师手动操作），对受试者和干预实施者设盲不可行。为减少偏倚，主要结局均采用客观仪器测量指标，数据分析时隐藏分组信息。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-17

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥60周岁，能自主活动的老年人； 2.近期无腰腿痛症状； 3.近期无下肢关节疼痛； 4.无腰椎及下肢手术史； 5.近期无额外自主锻炼计划。；

排除标准

1.生命体征不稳定，例如脑出血或者脑血栓急性期； 2.各种原因所致关节不稳、骨折未愈合又未做内固定、骨关节肿瘤、全身情况较差、病情不稳定者； 3.严重的心肺功能不全； 4.下肢静脉血栓； 5.意识不清，无法按照治疗师指导训练； 6.有严重内出血倾向； 7.全身有严重感染和高热等； 8.同期正在进行其他有规律的训练或运动； 9.患有骨质疏松（双能X线吸收测定T值 ≤ -2.5）； 10高血压危险分级为中危及以上。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

武汉市第四医院

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