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首页 临床进展 耳迷走神经刺激对老年结肠镜检查中瑞马唑仑镇静效果与安全性的影响：一项随机对照研究

【ChiCTR2600128998】耳迷走神经刺激对老年结肠镜检查中瑞马唑仑镇静效果与安全性的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128998

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年患者结肠镜检查、耳迷走神经刺激

试验通俗题目

耳迷走神经刺激对老年结肠镜检查中瑞马唑仑镇静效果与安全性的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

耳迷走神经刺激对老年结肠镜检查中瑞马唑仑镇静效果与安全性的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估在无痛结肠镜检查中，联合应用taVNS是否能降低老年受试者达到满意镇静水平所需的苯磺酸瑞马唑仑总剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用计算机生成随机序列，将受试者按1：1比例随机分为两组；taVNS组 (n= 32)和假刺激组 (n= 32)。受试者、麻醉医师、内镜医师及结局评估者均不知分组情况。

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

江夏实验室

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁；2.ASA分级II-III级；3.拟行择期无痛结肠镜检查；4.患者同意参加研究。 1.年龄≥65岁；2.ASA分级II-III级；3.拟行择期无痛结肠镜检查；4.患者同意参加研究。；

排除标准

1.严重听力障碍或伴有耳廓、外耳道形态发育异常；2.植入心脏起搏器或除颤器；3.严重神经或精神疾病史；4.对瑞马唑仑或其成分过敏；5.长期使用镇静催眠药物；6.病例中包含任何已签署拒绝用于医学研究相关文书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉市第四医院

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