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【ChiCTR2600118558】探索T2WI信号强度指数在外周区PI-RADS(v2.1)>=3患者前列腺癌检测中的价值

基本信息
登记号

ChiCTR2600118558

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

探索T2WI信号强度指数在外周区PI-RADS(v2.1)>=3患者前列腺癌检测中的价值

试验专业题目

探索T2WI信号强度指数在外周区PI-RADS(v2.1)>=3患者前列腺癌检测中的价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨T2WI信号强度指数(SI2)在前列腺外周带PI-RADS(v2.1)≥3分病变前列腺癌(PCa)鉴别方面的诊断效能及提高外周带前列腺癌活检阳性率方面的价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-31

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者均进行术前MRI检查,序列至少包括TSE横轴位T1WI、FS抑脂横轴位T2WI、横轴位DWI序列。 2.患者完成了经直肠超声引导的穿刺活检(12针系统穿刺和/或靶向穿刺)。 3.患者在MRI检查之前没有进行任何前列腺治疗或盆腔放射治疗。;

排除标准

1.MRI图像质量差,影响外周带解剖分区及测量,或病灶直径小于5mm较难测量。 2.外周带PI-RADS(v2.1)<3分; 3.MRI检查与活检间隔超过1个月,或者无PSA资料或PSA检查与前列腺MRI时间超过一周; 4.磁共振检查设备或参数不一致。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉市第四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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