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首页 临床进展 经皮耳迷走神经刺激术对老年脊椎手术患者术后胃肠功能的影响

【ChiCTR2500110876】经皮耳迷走神经刺激术对老年脊椎手术患者术后胃肠功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110876

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后胃肠功能紊乱

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激术对老年脊椎手术患者术后胃肠功能的影响

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激术对老年脊椎手术患者术后胃肠功能的影响

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临床试验信息
试验目的

探究经皮耳迷走神经刺激术对老年脊柱手术患者术后胃肠功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

纳入的患者采用计算机随机化系统生成随机号码，以1：1的比例随机分为2组，分别为试验组和对照组，研究者按着已分好的随机序列，依次纳入患者。

盲法

采用双盲设计，在研究结束前，术后访视评估的研究者、患者及其家属或看护人员均不知晓患者入组情况。

试验项目经费来源

江汉大学研究生教育基金

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-23

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1: ASA分级Ⅰ～Ⅲ级；2: 年龄60~80岁，性别不限；3: 体重指数在18～28kg/m2；4: 预计手术时长为2～4小时；5: 术前未使用任何促胃肠动力药物且胃肠功能正常的患者；6: 同意使用术后镇痛；7: 能理解实验内容并配合的患者；8: 患者及家属接受实验，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）有腹部或胃肠道手术史的患者；（2）有耳部手术史或耳部皮肤有感染的患者；（3）患有糖尿病或严重脑血管疾病的患者；（4）脊柱肿瘤、感染、畸形的患者；（5）术前明显低钾、低蛋白血症或贫血的患者；（6）术前长时间禁食禁饮的患者；（7）有通气困难或拔管延迟史的患者；（8）有窦性心动过缓、PR间期延长或房室传导阻滞患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉市第四医院

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