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首页 临床进展 透明帽联合乙状结肠水交换结肠镜对初学者学习曲线的影响：一项前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2600123245】透明帽联合乙状结肠水交换结肠镜对初学者学习曲线的影响：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123245

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大肠疾病

试验通俗题目

透明帽联合乙状结肠水交换结肠镜对初学者学习曲线的影响：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

透明帽联合乙状结肠水交换结肠镜对初学者学习曲线的影响：一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较联合乙状结肠水交换与透明帽辅助结肠镜（SWC）与单纯透明帽辅助结肠镜（CAC） 对初学者达盲时间、学习曲线、患者舒适度及诊断效能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合标准的患者使用计算机生成的区组随机化方案随机分配至SWC组或CAC组。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-15

试验终止时间

2028-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80岁； 2. 无结肠镜检查绝对或相对禁忌证（疑似或明确的消化道穿孔、急性重症结肠炎（如重度溃疡性结肠炎、克罗恩病活动期）、急性憩室炎、严重的血流动力学不稳定、近期（6个月内）心肌梗死或不稳定型心绞痛、严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）或呼吸衰竭）； 3. 能够理解并签署知情同意书； 4. 愿意接受非镇静结肠镜检查。 1. 年龄18-80岁；2. 无结肠镜检查绝对或相对禁忌证（疑似或明确的消化道穿孔、急性重症结肠炎（如重度溃疡性结肠炎、克罗恩病活动期）、急性憩室炎、严重的血流动力学不稳定、近期（6个月内）心肌梗死或不稳定型心绞痛、严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）或呼吸衰竭）；3. 能够理解并签署知情同意书；4. 愿意接受非镇静结肠镜检查。；

排除标准

1. 既往结直肠手术史（造瘘、大部分切除等）； 2. 肠道准备极差（Boston评分<6分）； 3. 肠腔狭窄或梗阻无法完成全结肠检查； 4. 拒绝签署知情同意书； 5. 孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉市第四医院

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