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【ChiCTR2600123245】透明帽联合乙状结肠水交换结肠镜对初学者学习曲线的影响:一项前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123245

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

大肠疾病

试验通俗题目

透明帽联合乙状结肠水交换结肠镜对初学者学习曲线的影响:一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

透明帽联合乙状结肠水交换结肠镜对初学者学习曲线的影响:一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较联合乙状结肠水交换与透明帽辅助结肠镜(SWC)与单纯透明帽辅助结肠镜(CAC) 对初学者达盲时间、学习曲线、患者舒适度及诊断效能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合标准的患者使用计算机生成的区组随机化方案随机分配至SWC组或CAC组。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-15

试验终止时间

2028-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80岁; 2. 无结肠镜检查绝对或相对禁忌证(疑似或明确的消化道穿孔、急性重症结肠炎(如重度溃疡性结肠炎、克罗恩病活动期)、急性憩室炎、严重的血流动力学不稳定、近期(6个月内)心肌梗死或不稳定型心绞痛、严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)或呼吸衰竭); 3. 能够理解并签署知情同意书; 4. 愿意接受非镇静结肠镜检查。 1. 年龄18-80岁;2. 无结肠镜检查绝对或相对禁忌证(疑似或明确的消化道穿孔、急性重症结肠炎(如重度溃疡性结肠炎、克罗恩病活动期)、急性憩室炎、严重的血流动力学不稳定、近期(6个月内)心肌梗死或不稳定型心绞痛、严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)或呼吸衰竭);3. 能够理解并签署知情同意书;4. 愿意接受非镇静结肠镜检查。;

排除标准

1. 既往结直肠手术史(造瘘、大部分切除等); 2. 肠道准备极差(Boston评分<6分); 3. 肠腔狭窄或梗阻无法完成全结肠检查; 4. 拒绝签署知情同意书; 5. 孕妇或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉市第四医院

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