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【ChiCTR2600116129】高原官兵阈下抑郁流行病学调查及重复经颅磁刺激干预效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116129

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阈下抑郁

试验通俗题目

高原官兵阈下抑郁流行病学调查及重复经颅磁刺激干预效果研究

试验专业题目

高原官兵阈下抑郁流行病学调查及重复经颅磁刺激干预效果研究

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临床试验信息
试验目的

通过量表筛查高原官兵阈下抑郁的发生率，并通过量表和近红外脑功能成像，主观与客观相结合，应用重复经颅磁刺激进行干预，了解重复经颅磁刺激对高原官兵阈下抑郁的干预效果，观察上述干预方式的疗效及其稳定性，以期通过研究证据提高社会对高原官兵阈下抑郁的认知度，并探索一种无创，安全，有效的干预方式，保障高原官兵的心理健康。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用SAS统计分析系统PROCPLAN过程语句，给定种子数，产生36例受试者所接受处理（研究组和对照组）的随机安排，即列出流水号为001-036所对应的治疗分配。

盲法

本研究属于开放性观察性研究，故未设计盲法。但要求干预者、资料收集者、资料录入者和数据分析者实行三分离。

试验项目经费来源

西部战区总医院院管课题经费拨付

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合上述症状标准和病程标准； 2、年龄：18＜=年龄＜=45岁； 3、流调用抑郁自评量表(CES-D)总分＞=16分； 4、汉密尔顿17项抑郁量表（HAMD-17）评分：7 分＜=HAMD-17 总分＜17 分； 5、有主动求治需求； 6、签署知情同意书。；

排除标准

1、得到临床确诊的抑郁症受试者、既往精神疾病或器质性精神障碍受试者； 2、有严重肝、肾功能损害者、严重心率失常或心功能不全者有严重认知功能障碍不能配合检查者； 3、精神活性物质和非成瘾性物质所致的抑郁发作；受试者有强烈自杀企图或行为； 4、正在参加其他临床试验；经研究者判定不适合纳入观察的其他情况； 5、1年内接受过rTMS 或电休克治疗的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西部战区总医院

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研究负责人邮编

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