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【ChiCTR2500115333】无阿片麻醉方案对日间腹腔镜胆囊切除术患者早期恢复质量临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500115333

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊疾病

试验通俗题目

无阿片麻醉方案对日间腹腔镜胆囊切除术患者早期恢复质量临床应用研究

试验专业题目

无阿片麻醉方案对日间腹腔镜胆囊切除术患者早期恢复质量临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

无阿片麻醉方案对日间腹腔镜胆囊切除术患者早期恢复质量影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名研究助理(P2)根据计算机软件(SPSS™27.0 (IBM, Chicago, IL, USA))产生的随机数字序列将符合纳排标准的患者进行完全随机分组

盲法

双盲: 受试者、麻醉实施人员及结果评估者在整个试验过程中均对试验分组不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁 2.BMI18-25kg/m2 3.ASA分级I-II 4.择期行LC的成年患者 5.签署知情同意书;

排除标准

1.交流、沟通障碍 2.眼压或颅内压增高 3.重要器官功能障碍 4.中转开腹手术 5.长期使用阿片类药物 6.氯胺酮过敏;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军西部战区总医院

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研究负责人邮编

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