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【ChiCTR2500104880】音乐干预对胃肠道恶性肿瘤手术患者麻醉恢复质量的影响:一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104880

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻术后恢复质量

试验通俗题目

音乐干预对胃肠道恶性肿瘤手术患者麻醉恢复质量的影响:一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

音乐干预对胃肠道恶性肿瘤手术患者麻醉恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

研究主要标是调查音乐干预对接受胃肠道恶性肿瘤手术患者QoR-15得分的影响。研究次要目标是探究音乐干预对接受胃肠道恶性肿瘤患者焦虑水平、术后疼痛、术后躁动、术后谵妄发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表由一名研究人员利用 IBM SPSS Statistics for Windows 26.0 版（IBM Corp，Armonk，NY，USA）生成。

盲法

本研究对随访人员以及数据收集以及处理人员设盲

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①　年龄≥18岁 ②　拟行择期胃肠道恶性肿瘤手术 ③　签署知情同意书 ④　 ASA分级I-III；

排除标准

①　术前由于语言困难和其他原因缺乏合作 ②　术前存在谵妄等精神障碍 ③　听力障碍 ④　精神疾病史 ⑤　镇静药、抗抑郁药物史,酗酒及吸毒史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军西部战区总医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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