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【ChiCTR2500097651】围术期应用艾司氯胺酮对老年胃肠道肿瘤手术患者术 后认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097651

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

围术期应用艾司氯胺酮对老年胃肠道肿瘤手术患者术 后认知功能的影响

试验专业题目

围术期应用艾司氯胺酮对老年胃肠道肿瘤手术患者术 后认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨围术期应用艾司氯胺酮对老年胃肠道肿瘤手术患者术后认知功能的影响并探讨其作用机制是否与肠道菌群-胆汁酸代谢相关。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名研究助理（P2）根据计算机软件（SPSS™27.0 (IBM, Chicago, IL, USA)）产生的随机数字序列将符合纳排标准的患者进行完全随机分组。

盲法

双盲: 受试者、麻醉实施人员及结果评估者在整个试验过程中均对试验分组不知情。

试验项目经费来源

成都市医学科研课题

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=65岁； 2.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists， ASA）分级I-III级； 3.有胃肠道肿瘤切除手术指征者； 4.均接受术后镇痛者； 5.所有患者或家属均自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.ASA分级＞III级； 2.既往脑卒中、脑梗塞、TIA病史者；阻塞性睡眠呼吸暂停综合征者； 3.有传染病或血液系统疾病者； 4.患终末期慢性疾病、严重肺动脉高压、急性心梗者； 5.有手术禁忌、麻醉禁忌者； 6.患老年痴呆、阿尔兹海默症等大脑退行性病变者； 7.精神障碍、心理疾病无法配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军西部战区总医院

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