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首页 临床进展 基于代谢组学的低位恶性梗阻性黄疸患者术前胆道引流后手术时机与胆汁成分变化的多中心前瞻队列研究

【ChiCTR2400092203】基于代谢组学的低位恶性梗阻性黄疸患者术前胆道引流后手术时机与胆汁成分变化的多中心前瞻队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092203

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性梗阻性黄疸

试验通俗题目

基于代谢组学的低位恶性梗阻性黄疸患者术前胆道引流后手术时机与胆汁成分变化的多中心前瞻队列研究

试验专业题目

基于代谢组学的低位恶性梗阻性黄疸患者术前胆道引流后手术时机与胆汁成分变化的多中心前瞻队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是利用LC-MS/MS代谢组学技术，详细分析低位恶性梗阻性黄疸患者的胆汁代谢物。旨在通过研究患者接受PBD治疗后胆汁成分的变化情况，探索能够表征PBD治疗效果及最佳手术时机的具体生物标志物。此项研究成果将对评估低位恶性梗阻性黄疸的治疗效果和手术时机提供新的思路，同时有助于医生作出更科学的临床决策，从而改善患者的治疗效果和生活质量。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

中国人民解放军西部战区总医院

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）.年龄 18～70 岁； （2）.有梗阻性黄疸症状（皮肤黄染、巩膜黄染、小便深黄等），入院血清总胆红素>200(µmol/L）； （3）.术前影像学检查及临床诊断考虑低位恶性胆道梗阻； （4）.术前于本研究纳入医院进行术前胆道引流； （5）.于本研究纳入医院行根治性手术治疗； （6）.患者及家属知情同意并自愿参与其中。；

排除标准

（1）.存在手术禁忌证或各种原因不能接受根治性手术治疗者； （2）.仅接受姑息性手术治疗者； （3）.术后病理诊断为良性疾病者； （4）.病历资料不全； （5）.存在糖尿病、代谢综合征或他严重的全身慢性疾病； （6）.纳入前曾行胆道造影、胆道手术、胆管或胆囊穿刺引流、胆道支架置入、鼻胆管引流等操作。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军西部战区总医院

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研究负责人邮编

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