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首页 临床进展 慢性荨麻疹从症状发作到确诊的延迟：影响因素、患者体验及优化诊断路径的综合研究

【ChiCTR2500114907】慢性荨麻疹从症状发作到确诊的延迟：影响因素、患者体验及优化诊断路径的综合研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114907

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性自发性荨麻疹

试验通俗题目

慢性荨麻疹从症状发作到确诊的延迟：影响因素、患者体验及优化诊断路径的综合研究

试验专业题目

慢性荨麻疹从症状发作到确诊的延迟：影响因素、患者体验及优化诊断路径的综合研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统评估慢性自发性荨麻疹（CSU）患者从症状发作到确诊的时间延迟，识别导致诊断延迟的患者、临床及医疗系统相关影响因素，评估延迟对患者生活质量、心理健康和医疗资源利用的影响，并通过定性访谈深入理解患者的就医体验与障碍，最终为优化CSU早期诊断路径提供循证依据和实践策略。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-11

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18-80岁，性别不限； 2) 在西部战区总医院皮肤科确诊为CSU，符合EAACI/GA²LEN/EuroGuiDerm/APAAACI 指南（症状持续≥6周，无明确外部触发因素）； 3) 病历或问卷提供症状发作时间和确诊时间，可计算诊断延迟； 4) 同意签署知情同意书，允许病历数据提取（CRF）及参与问卷/访谈； 5) 访谈优先纳入诊断延迟>12个月或HADS评分≥8的患者，以探索显著心理负担或就医障碍。；

排除标准

1) 未确诊CSU，如仅诊断为“荨麻疹”或急性荨麻疹； 2) 确诊为慢性诱发性荨麻疹（CIndU）或其他皮肤病（如荨麻疹性血管炎、湿疹）； 3) 病历缺失症状发作或确诊时间，无法计算诊断延迟； 4) 年龄<18岁或>80岁，或存在严重认知障碍，无法完成问卷/访谈； 5)合并严重系统性疾病（如系统性红斑狼疮、恶性肿瘤），可能干扰CSU诊断或心理评估； 6) 拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西部战区总医院

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研究负责人邮编

610083

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