【ChiCTR2500105492】基于FITT-VP原则的多组分阶梯运动疗法对老年运动能力下降患者躯体功能的临床疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105492

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-04

临床申请受理号

靶点

适应症

老年运动功能减退

试验通俗题目

基于FITT-VP原则的多组分阶梯运动疗法对老年运动能力下降患者躯体功能的临床疗效研究

试验专业题目

基于FITT-VP原则的多组分阶梯运动疗法对老年运动能力下降患者躯体功能的临床疗效研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在基于 FITT-VP 运动处方的理论框架，以多组分运动理念为核心，针对不同功能状态的老年运动能力下降患者，开展分阶段、个性化的运动方案。评估基于 FITT-VP 原则的多组分阶梯运动疗法对老年运动能力下降患者躯体功能相关的习惯性步行速度以及身体功能和跌倒恐惧的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

给每位入组患者分配唯一编号，然后使用随机数生成器（或等效方法）为每个参与者随机分配 2 组；记录分组结果以确保随机性和公正性。

盲法

本研究实施单盲，由 2 名经过统一培训且不参与干预实施的研究人员独立进行资料收集，不告知其具体的分组情况，降低研究的偏倚。

试验项目经费来源

西部战区总医院区域保健中心“十四五” 2024 年经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=60 岁，医院住院患者、干休所人员，不限性别: 2.能够完成简易体能状况量表(shortphysicalperformancebattery，SPPB)测试者，且 SPPB<10 分; 3.能够独立或在辅助器具(如拐杖)帮助下完成>100 米步行，无严重视力/听力障碍影响运动干预。 4.合并高血压、糖尿病等慢性疾病者，需经专科医生评估病情稳定(近3个月内无急性加重或治疗方案重大调整)。 5.本人或法定监护人签署书面知情同意书。注:纳入本项研究的患者须同时符合以上5项，否则予以排除。；

排除标准

1.不符合诊断标准者; 2.有先心病、急性心肌梗死、急性冠脉综合征早期、恶性心律失常、急性心衰等运动禁忌证: 3.合并重大躯体疾病或心脏移植术后: 4.急性感染期: 5.患有严重精神疾病或严重认知障碍: 6.患有严重躯体疾病病变如腰椎间盘突出、骨折、偏瘫等或肢体功能明显受限: 7.同时参加其他干预性研究。注:凡符合上述任何一条的患者，即应予以排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西部战区总医院

研究负责人电话

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